——对质量和技术要有“敬畏之心”
新年伊始,万象更新。海南中玉药业有限公司于2019年1月29日在全体员工的精心准备下迎来了2018年年终总结大会,全体药厂员工及销售公司各总监都参加了年终大会,会议取得了圆满的成功。
此次会议由中玉药业总工程师高曼主持,下午13:30会议正式开始,会议首先安排了药厂各部门总监对2018年工作进行总结及阐述2019年的工作计划。
生产系统陈总监对2018年度生产产量进行了总结分析,2018年各品种的生产产量较上年都有了明显的提高;并下达了2019年各产品生产计划,2019年将着手注重员工岗位、实操的培训,将各项规范管理细致化落实,迎接各项GMP的检查。陈总监也跟大家分享了尽力为、尽心做、尽职干的工作态度。
陈总做述职
研发系统石总监就2018年度研发部研发产品所获得的成绩进行了总结:1、艾司奥美拉唑钠原料药获得登记号,注射用艾司奥美拉唑钠获得生产批件;2、盐酸右美托咪定原料药和制剂完成第一次补充研究;3、注射生长抑素是由沙赛制药委托我公司进行增加规格的补充申请研究,于2018年申报,接到发补通知件,目前已经完成发补通知;并就部门出现的问题也进行了深刻的分析。
石总做述职
高曼总工程师从质量负责人的角度对2018年完成外部监管检查、完成年度质量规划,实现质量目标及质量管理部门工作等进行总结。
2019年质量管理以保障公司生产经营合法、合规为基础;确保质量管理体系有效、持续运行,保证药品GMP常态化管理,加强质量管理的合规、合法性以及贯彻执行公司各项管理制度为要求。具体工作计划如下:
1、按时完成口服固体GMP认证,争取在2019年5月前取得GMP证书。
2、强化原料车间GMP管理,必要时对生产原料产品进行GMP认证。
3、加强产品生产过程质量控制管理,配合生产部针对工艺不稳定产品进行分析,加强与同行业间的沟通交流尤其是同剂型同品种厂家的技术交流。
4、加强实验室数据可靠性管理,提升仪器管理人员操作人员的偏差分析及偏差处理能力,确保实验室数据的合理合法性。
5、加强QA队伍建设尤其是队伍的稳定性建设,加强QC人员的技能培训规范岗位操作。
6、加强内部沟通,对日常质量问题处理应及时组织、协调相关部门开展调查分析。
7、加强外部沟通,关注监管动态及国家法规政策,不断完善质量管理。
8、关注市场抽检及不良反应监测情况。
高总做述职
章董在会议中发表重要讲话,对工作提出了相应的要求。章董首先指出,药厂从建厂至今,经历了2009年初期的探索和成长,随之也经历了新版GMP和产品注册审批政策变化的应对并平稳过渡;2018年药厂人员的增加,意味着企业的迅速成长,药厂各总监在年终总结时对问题剖析透彻,也说明药厂的管理上有了长足的进步,但2019年的医药行业不容乐观,将是面临行业动荡、挑战和机遇并存,思变和转折发展的一年。医药行业是最为历经磨炼的行业,对于即将遇到的困境,章董指出要用积极的心态应对并努力的改变适应变化,在应对中寻找机遇,要求药厂将这四个理念落实、贯彻到运营和管理当中,要点如下:
章董在会议中发表重要讲话
一、质量求生存:
2012年12月通过新版针剂GMP认证,2014年固体车间通过海南省药监局了GMP认证,2016年的销毁报废玉五太的场景仍历历在目,也体现了中玉人严格把控质量关的决心,对质量和技术始终存有“敬畏之心”。产品的质量要经得起市场检验,在产品质量问题上不能有收缩的迹象;求质量就要建立好质量体系,包括全厂质量意识的教育和建立,GMP系统、各种质量文件、操作规程严格遵守、不打折扣、质量方面的现场控制和重要环节控制和整个体系中各个环节的高效运转,真正意义上做到去芜存菁。
二、品种求发展:
重视研发、筛选品种,积极应对国家政策变化,坚持务实思变之路。公司在品种发展上因国家的政策不断的变化走了很多的弯路,受到一定的阻力,如2017年因政策原因两个新注册品种退审,多个产品研发受挫,公司并没有退缩,这是对公司发展的磨练,也是对研发系统人员的历练,不管怎样,公司要适应变化,未雨绸缪做好品种研发工作。公司一贯以来对品种研发非常重视,从历年研发费用的投入就能看出公司倾尽力量申报产品,因为品种是公司发展的基础保证。
1、投产了乐脉胶囊,奥扎格雷钠;
2、争取今年至少增加两个品种的投产;
3、巩固和扩大玉五太的积累,尽快迈过100万支的门槛;针剂总量必须超过200万支,满足工厂针剂车间简单的维持生产常态;
4、乐脉必须达到50万盒以上的销售量;口服剂型要达到60万盒以上,满足口服固体车间常年生产需要。
5、加快替诺福韦BE实验合格后的资料申报。
6、下半年中华肝灵片的投产。
三、技术求进步:
1、质量和技术的关系;
2、研发和技术的关系;
3、生产和技术的关系;
4、个人工资、资金、职位、岗位和技术的关系。
今年要侧重培养高技术岗位人才,每个岗位特别是生产系统的员工在本职岗位上都应掌握一定的技术,工作中多动脑多动手,不断提高,不断钻研,精益求精,发挥出工匠精神。
四、人才求效益:
1、人才是自我追求的结果;
2、人才建设是企业追求的目标。
人才如何能求效益,每个岗位,不论是基层、中层还是领导层,都要以成为“岗位的人才,企业的人才,行业的人才”为目标而工作,每项工作尽心尽力,追求自身价值的体现,在各自岗位上都能成为人才。
会议的最后安排对优秀先进个人进行表彰及颁发荣誉证书和奖金。优秀员工代表也上台进行了发言,优秀员工总结道:“感谢公司对我的培养,给予我工作的平台,在中玉公司工作,公司的成长环境和学习氛围促使我不断学习,让我不断进步和成长,我也开始走向成熟,不论是学习能力、岗位的任职能力、面对问题的处理能力都不断增强,我会更加努力工作,钻研技术,团结同事,相互配合做好工作。相信在公司领导的正确决策下,2019年能够顺利完成章董制定的各项任务,相信中玉的明天会更加美好”!
章董给优秀员工颁奖
员工发表获奖感言
员工发表获奖感言