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热烈祝贺注射用艾司奥美拉唑钠通过一致性评价

      近日,海南中玉药业产品注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价获得国家药品监督管理局批准,这是公司首个通过一致性评价的注射剂产品。同时,本次获批中公司新增了注射用艾司奥美拉唑钠20mg规格的补充申请,并一并通过了一致性评价,至此该产品40mg、20mg均已获批一致性评价。
      质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化道疾病使用最广泛的药物之一,艾司奥美拉唑又是新一代质子泵抑制剂的代表,是首个单一光学异构体的PPI,具有优于其它PPI药代动力学和药效学的特点。该产品是抑酸治疗首选用药,临床抑酸效果好、起效快、持续抑酸、昼夜均可维持较高的抑酸水平、疗效确切,可在消化科、急诊、神经外、普外、ICU等科室使用。
      该产品通过一致性评价后,其质量和疗效与同类产品相比更胜一筹,产品价值更具优势。同时,公司有多个其它类产品一致性评价也正在申报中,公司将为提高整体制药技术水平和生产能力积极创新,不断探索,为增强公司整体的市场竞争力而不懈努力。